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Zertifiziertes Medizinprodukt

Als Medizinproduktehersteller verfügen wir über ein zertifiziertes Qualtitätsmanagementsystem nach der Norm EN ISO 13485 : 2003 + AC : 2009. Hiermit wurde uns bestätigt, dass unser Qualitätsmanagementsystem in den Bereichen Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Vertrieb von Medizinprodukten alle durch die Norm gestellten Anforderungen erfüllt. Zudem ist unser Produkt SovitaMed 105 gemäß Anhang II der Richtlinie 93/42/EWG zertifiziert und trägt das CE-Zeichen mit der Nummer 0297.

 

Zertifikat EN ISO 13485


Zertifikat Anhang II


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